質(zhì)量研究員
- 發(fā)布日期:2019-03-21
- 截止日期:2020-03-20
- 學(xué)歷:本科
- 招聘人數(shù):1
- 工作地點(diǎn):浦東張江
職位描述
職位描述: 1、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人制訂原料藥研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量研究方案和開(kāi)發(fā)計(jì)劃; 2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品分析方法開(kāi)發(fā)與建立、雜質(zhì)歸屬及去除研究、方法驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究等工作; 3、負(fù)責(zé)工藝研究樣品日常檢測(cè)及分析方法的驗(yàn)證,跟蹤檢測(cè)新產(chǎn)品的穩(wěn)定性,規(guī)范完成原始記錄的書(shū)寫(xiě),確保及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確的提供檢驗(yàn)數(shù)據(jù); 4、對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行匯總和分析,負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量研究資料和報(bào)批資料的撰寫(xiě)與轉(zhuǎn)移; 5、對(duì)相關(guān)儀器設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)與管理; 6、完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。 崗位要求: 1、本科及以上學(xué)歷,藥物分析、藥物制劑、化學(xué)分析、生化或相關(guān)專業(yè),有分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 2、具有較好的藥物分析理論知識(shí)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),良好的實(shí)驗(yàn)操作能力,熟悉藥物分析設(shè)備的使用及日常維護(hù); 3、了解國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)的技術(shù)要求和藥品注冊(cè)的相關(guān)法規(guī),熟悉申報(bào)資料撰寫(xiě)要求; 4、熟悉藥物開(kāi)發(fā)相關(guān)的法律法規(guī),具備良好的法規(guī)符合性意識(shí); 5、CET-4及以上,良好的英文水平,尤其是閱讀、理解和撰寫(xiě)方面的技能,良好的計(jì)算機(jī)水平; 6、具備團(tuán)隊(duì)合作精神,良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,一定的帶動(dòng)和抗壓能力。
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