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公司信息

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電子郵箱：hr@genova-corp.com

職位描述

1.負(fù)責(zé)篩選研究機(jī)構(gòu)，協(xié)助組織臨床研究相關(guān)會(huì)議，集中解決臨床試驗(yàn)中存在的問(wèn)題； 2.負(fù)責(zé)統(tǒng)籌臨床項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)的人力資源分配與利用，臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)的支付核算； 3.依據(jù)方案、公司SOP和GCP的要求，在計(jì)劃時(shí)間內(nèi)完成臨床試驗(yàn)研究中心的相關(guān)工作（如倫理申報(bào)、啟動(dòng)、監(jiān)查、關(guān)閉等），保證研究者的臨床觀察和文件保存符合法規(guī)要求； 4.監(jiān)查GCP規(guī)范情況，保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的及時(shí)、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入，確保資料數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和完整性；保證研究者的臨床觀察和文件保存符合GCP要求； 5.負(fù)責(zé)項(xiàng)目文檔整理和保存、試驗(yàn)藥品管理、項(xiàng)目相關(guān)人員的協(xié)調(diào)工作； 6.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)合作方的溝通與協(xié)調(diào)，專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)的配合維護(hù)，進(jìn)行及時(shí)溝通和匯報(bào)，使上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和公司了解項(xiàng)目各階段的進(jìn)展。 任職要求： 1、碩士或以上學(xué)歷 2、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理學(xué)、生物學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè) 3、3年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn) 4、掌握臨床研究相關(guān)法律、法規(guī)及GCP知識(shí)；熟悉藥品管理有關(guān)法規(guī)、臨床試驗(yàn)方案及其相關(guān)的文件以及有關(guān)試驗(yàn)藥物的臨床前和臨床方面的信息。 5、具有良好的中、英文表達(dá)能力、溝通和協(xié)調(diào)能力；熟練使用應(yīng)用計(jì)算機(jī)及常用辦公軟件