吳行金
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北京海步醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“海步醫(yī)藥”)成立于2005年,是一家以“化學藥物研發(fā)”為核心能力的高新技術(shù)企業(yè)。
海步團隊熟知化學藥物研發(fā)相關(guān)的法律法規(guī)和技術(shù)指導原則,具備從立項評估、專利策略設(shè)計、臨床前研究、臨床試驗管理、藥品注冊直至產(chǎn)品取得上市資格的全流程項目管理能力。公司在一套井然有序又分工明確的研發(fā)管理體系下,確保了在研項目的進度、質(zhì)量、效率和申報注冊成功率。海步醫(yī)藥(含子公司)已向中國制藥企業(yè)完成技術(shù)轉(zhuǎn)移140余項,獲得各類注冊批件90余項,申請專利73項。
海步醫(yī)藥在化學原料藥、口服固體、液體制劑、無菌注射劑、外用制劑等多種劑型的研發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)、注冊申報等方面經(jīng)驗豐富。研發(fā)產(chǎn)品涉及抗腫瘤、抗抑郁、抗癲癇、抗焦慮、心腦血管、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等多個適應(yīng)癥領(lǐng)域。
北京海美桐醫(yī)藥科技有限公司為海步醫(yī)藥旗下全資子公司,業(yè)務(wù)面向全球市場,專業(yè)從事化學醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、定制與銷售。運用多年的藥物研發(fā)和注冊經(jīng)驗,我們除了能為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品之外,還可以為客戶提供專業(yè)且完善的技術(shù)服務(wù)和文件支持,協(xié)助客戶解決在藥品檢驗、使用和注冊過程中遇到的技術(shù)問題。
注:本公司發(fā)布的所有專利期產(chǎn)品只供研發(fā)階段注冊申報使用。

